Regente de Aseguramiento de la Calidad
Fecha: 16 feb 2026
Ubicación: San José, CR
Empresa: Grupo Dokka
1. Propósito de la posición
Asegurar la identidad, eficacia, pureza y seguridad de los medicamentos y materias primas que se manejan, almacenan y distribuyen en la droguería, con el objetivo de cumplir con las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación que regenta, según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
2. Actividades Específicas
- Asegurar que la droguería bajo su regencia cumpla los reglamentos, leyes establecidas por el Ministerio de Salud y el Colegio de Farmacéuticos, así como con los contratos con los diferentes Laboratorios con los que se comercializan, con el fin de cumplir la normativa vigente.
- Emitir las recomendaciones técnicas necesarias para el correcto manejo del medicamento en el almacén y coordinar con las jefaturas y personal de logística, las mejoras que se deben de realizar con el fin de cumplir el reglamento de BPAD N° 37700-S capítulo 9 del Ministerio de Salud.
- Verificar la vigencia del Permiso Sanitario de Funcionamiento, Certificado de Operación y Certificado de regencia de la droguería, con el fin de cumplir el reglamento de BPAD N° 37700-S capítulo 6 y normas relacionadas del Ministerio de Salud y Colegio de Farmacéuticos.
- Atender a los representantes de autoridades sanitarias y de los laboratorios farmacéuticos para que realicen sus auditorías, inspecciones o visitas respectivas a la droguería.
- Capacitar al personal sobre las Buenas Prácticas de almacenamiento y Distribución de Medicamentos y procedimientos aplicables, para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos
- Supervisar la recepción de medicamentos de cadena de frío, notificar al proveedor y solicitar su liberación a partir de los datos de monitoreo durante el transporte del producto, con el fin de asegurar que todos los productos de cadena de frío que se comercialicen hayan sido transportados en las condiciones ideales para conservar su eficacia y seguridad.
a. Continuación Actividades Específicas
7. Autorizar la liberación de los productos farmacéuticos que ingresan a la droguería para su distribución.
8. Autorizar las devoluciones de medicamentos provenientes de los clientes (farmacias) que reingresan al inventario para evitar que ingrese producto que no cumpla con las condiciones adecuadas.
9. Custodiar el producto que se encuentra retenido en estado de cuarentena con el fin de que no se comercialice hasta cumplir con su revisión y se determine que puede ser comercializado.
10. Garantizar la trazabilidad documental de los medicamentos recibidos y distribuidos con el fin de identificar el destino del producto comercializado.
11. Asegurar que las condiciones de almacenamiento de los medicamentos son las adecuadas, para garantizar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
12. Documentar e investigar desviaciones en las condiciones de almacenamiento, para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
13. Realizar el monitoreo de los parámetros de temperatura y humedad relativa dentro de las instalaciones de almacenamiento incluyendo la cámara de frío, para cumplir con la normativa del Ministerio de Salud y los laboratorios asegurando la calidad de los medicamentos.
14. Asegurar que los programas de limpieza, desinfección y control de plagas en las instalaciones se realicen de acuerdo a lo establecido garantizando la calidad de los productos.
15.Asegurar que las condiciones de transporte de los medicamentos sean las adecuadas según las especificaciones del producto para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
b. Continuación Actividades Específicas
16. Documentar e investigar las desviaciones en las condiciones de transporte de los medicamentos para generar las acciones preventivas y correctivas.
17. Recibir, evaluar y dar respuesta a reclamos que haga el cliente (farmacias) sobre el almacenamiento y distribución de los productos con el fin de determinar su calidad y promover el servicio al cliente.
18. Investigar los casos de sospechas de falsificaciones de medicamentos para evitar la comercialización de los mismo.
19. Investigar las causas de los reclamos de calidad de productos para establecer las acciones correctivas y preventivas que apliquen.
20. Establecer las acciones preventivas y correctivas de la operación de la droguería que permitan mejorar los procesos de recepción, almacenamiento, alisto y distribución.
21. Conocer los programas de farmacovigilancia del Ministerio de Salud y de los laboratorios farmacéuticos que distribuimos, reportando los casos de forma oportuna para promover el uso seguro de los medicamentos.
22. Realizar las acciones necesarias para retirar un producto del mercado al recibir la instrucción por parte del Ministerio de Salud o el Laboratorio fabricante para evitar que el producto no conforme se siga comercializando.
23. Participar de la coordinación y ejecución de auditorías internas periódicas para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
24. Elaborar y poner en vigencia los procedimientos necesarios de la droguería para garantizar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad.
25. Revisar los procedimientos relacionados con la calidad y seguridad de los medicamentos para asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
26. Garantizar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad.
c. Continuación Actividades Específicas
27. Controlar el inventario de productos psicotrópicos (almacenamiento y despacho) para cumplir con la normativa regulatoria.
28. Elaborar los informes periódicos de movimiento de medicamentos psicotrópicos para subirlos a la plataforma de Receta Digital cumpliendo con la normativa del Ministerio de Salud.
29. Elaborar los informes mensuales de movimiento de medicamentos con sustancias precursoras para subirlos a la plataforma "Precursores en línea" cumpliendo con la normativa del Instituto Costarricense sobre Drogas.
30. Elaborar los informes mensuales de movimiento de todas las vacunas que se despachan, para su envío al Ministerio de Salud.
31. Supervisar y ejecutar los procesos de segregación y manejo de productos psicotrópicos y estupefacientes no utilizables recibidos de nuestras cadenas de farmacias para su proceso de destrucción.
32. Elaborar las actas de destrucción de productos controlados recibidos de nuestras cadenas de farmacias con el fin de enviarlas al Ministerio de Salud cumpliendo con la normativa.
33. Realizar validaciones, mapeos y calificaciones del establecimiento y materiales de la droguería utilizados en la distribución para garantizar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos.
34. Firmar los formularios de autorización de desalmacenamiento de los medicamentos importados para dar inicio a nacionalización y desalmacenaje de los mismos.
35. Llenar el Formulario de Solicitud de Liberación de Lotes de Medicamentos Biológicos requerido por el Ministerio de Salud para comercializar estos productos.
6. Contexto
a. Desafíos
Asegurar la eficacia, seguridad, pureza e identidad de los medicamentos que distribuimos, en conjunto con Logística.
Conocimientos, experiencia y habilidades
Preparación Académica
Licenciatura en Farmacia.
Experiencia Laboral
Experiencia como regente de droguería o en farmacia de comunidad.
Deseable conocimiento en temas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Deseable conocimiento de trámites de droguería ante el COLFAR y MINSA.
En estos casos requerirá de la capacitación necesaria para tener idoneidad en el puesto que se le asigne, según lo establecido en el manual de calidad. Tales condiciones deben ser demostradas documentalmente.
Competencias
Requisitos Adicionales
- Disponibilidad de horarios cuando sea requerido .
- Deseable Inglés intermedio.
