Asistente de Registro Sanitario

1. Propósito de la posición

Cumplir con las actividades necesarias para el registro sanitario de los productos farmacéuticos a fin de garantizar la vigencia o el otorgamiento oportuno de los registros de los productos para su debida importación y comercialización.  

2. Actividades Específicas

1.Ejecutar el proceso para la obtención, renovación y modificación de los Registros Sanitario de medicamentos y dispositivos médicos que representamos.

2.Mantener actualizados los archivos de los trámites, aprobados, vigentes, en proceso y finalizados, a fin de dar seguimiento sobre los trámites a continuar.

3.Recibir y confirmar documentación enviada por el proveedor para trámites de Registro Sanitarios de nuevos productos, renovaciones y modificaciones.

a. Continuación Actividades Específicas

4.Evaluar y preparar la documentación según lo estipulado en la regulación vigente, para el trámite de registro ante la autoridad correspondiente.

5.Gestionar la solicitud y recepción de las muestras comercial del producto, para su correspondiente registro.

6.Presentar las solicitudes de registros ante la autoridad correspondiente y darle el seguimiento para asegurar la adecuada finalización del trámite.

b. Continuación Actividades Específicas

7.Realizar el proceso de legalización y autenticación de documentos de registros o de importación de medicamentos.

8.Proporcionar al Coordinador de Registros, la información de gastos, por cada registro gestionado.

9.Resolución de dudas u objeciones presentadas por las autoridades correspondiente, sobre la solicitud para la emisión del certificado de registro.

c. Continuación Actividades Específicas

10.Analizar e interpretar los aspectos técnicos de los proyectos de nuevas regulaciones técnicas.

11.Almacenar y custodiar las muestras para registros de los productos de interés.

12.Realizar Trámite de modificación post registro Sanitario a fin de importar, comercializar y distribuir cumpliendo con la legislación vigente.

6. Contexto

Lograr la emisión o renovación oportuna de los registros sanitarios para la importación, comercialización y distribución de los productos.

a. Desafíos

Conocimientos, experiencia y habilidades

Preparación Académica

Cursando estudios de Licenciatura de Farmacia.

Experiencia Laboral

Regente de Farmacia

Conocimiento en procesos de regulación de salud relacionada con droguerías.

Experiencia en procesos ante el MINSA, CCSS, relacionado en procesos de BPAD

Competencias

Requisitos Adicionales

Inglés intermedio.

Manejo de office intermedio.