Jefe de Aseguramiento de Calidad (Regente)

1. Propósito de la posición

Asegurar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de la droguería que regenta, según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos a fin de garantizar los estándares de calidad requeridos por los entes reguladores y nuestros socios comerciales.

2. Actividades Específicas

1. Figurar como regente farmacéutico de la distribuidora ante el Ministerio de Salud y otras entidades.

2.Programar las renovaciones de Licencia Sanitaria de funcionamiento de Medicamentos, Cosméticos, Higiénicos, Dispositivos médicos y Alimentos ante las entidades estatales correspondientes, cada dos años, a fin de garantizar el funcionamiento de la Distribuidora.

3. Acompañar y coordinar las inspecciones realizadas por el Ministerio de Salud ya sean inspecciones de oficio o por renovaciones de las licencias.

4. Comunicar todas las modificaciones y las nuevas regulaciones para facilitar su implementación.

5. Cumplir con el horario en funcionamiento de la distribuidora.

6. Presentar ante el Ministerio de Salud la propuesta de cuota de medicamentos psicotrópicos una vez al año, a fin de recibir la cantidad real de sustancia que la compañía podrá importar durante el año en curso.

a. Continuación Actividades Específicas

7. Gestionar ante el Ministerio de Salud y con los proveedores todas las acciones necesarias para obtener los permisos de importación de sustancias controladas y estándar de referencias de productos (control estatal), para garantizar las importaciones de estos medicamentos durante todo el año. 

8. Cumplir con la presentación en tiempo y forma de los informes de movimientos de medicamentos controlados ante el Ministerio de Salud cada mes, a fin de garantizar el cumplimiento de la ley 292- ley de medicamentos y farmacias, ante el Ministerio de Salud.

9. Cumplir con la presentación en tiempo y forma de los informes de muestras médicas y visitadores médicos ante el Ministerio de Salud cada mes, a fin de garantizar el cumplimiento de la ley 292- ley de medicamentos y farmacias, ante el Ministerio de Salud.

10. Solicitar y compartir el listado de Farmacias autorizados por el Ministerio de Salud para ventas de controlados al área de cartera y cobro cada mes, para su parametrización en sistema y evitar la venta a establecimientos no autorizados.

b. Continuación Actividades Específicas

11. Gestionar solicitudes especiales ante el Ministerio de Salud y otras entidades cuando el proveedor o Cefa lo requieran para facilitar los procesos de importación, almacenamiento y distribución de los productos de interés sanitario.

12. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Insumos Médicos a fin de garantizar los estándares de calidad requeridos por los entes reguladores y nuestros socios comerciales.

13. Gestionar todas las acciones de Farmacovigilancia que sean necesarias para el cumplimento de la normativa local emitida por el Ministerio de Salud y por los laboratorios farmacéuticos (Acuerdos de Farmacovigilancia).

14. Realizar revisión técnica durante la creación de nuevos códigos (Nuevos productos y presentaciones) para garantizar que la información regulatoria sea cargada en sistema de manera correcta.

c. Continuación Actividades Específicas

15. Revisar y aprobar los procedimientos propios del área y de otras áreas a fin de garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad.

16. Programar, coordinar, ejecutar y realizar el informe de los mapeos de temperatura y humedad de la cámara de frio, las áreas de almacenamiento y vehículos de transporte.

17. Programar, coordinar, ejecutar y realizar el informe de las calificaciones de los equipos de refrigeración (neveras y/o congeladores), hieleras (unidades de transporte).

18. Brindar las capacitaciones de buenas prácticas de almacenamiento y Distribución, Farmacovigilancia y política a todo personal de nuevo ingreso, cambios de puesto y a todo el personal anualmente.

6. Contexto

a. Desafíos

Asegurar el cumplimiento de las disposiciones legales y reglamentarias que demande la operación de la droguería que regenta, según las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos.

Conocimientos, experiencia y habilidades

Preparación Académica

Licenciatura en Química Farmacéutica

Experiencia Laboral

Experiencia como Regente en una Distribuidora farmacéutica.

Preferiblemente con experiencia en gestión de cadena de frío

Experiencia liderando equipos de trabajo

Experiencia administrando sistemas de gestión de calidad

Competencias

Requisitos Adicionales