Asistente de Asuntos Regulatorios

1. Propósito de la posición

Realizar los trámites administrativos del proceso de registro sanitario ante el Ministerio de Salud de los productos que la empresa distribuye con el objetivo de permitir su comercialización.

2. Actividades Específicas

1.Mantener comunicación constante con los clientes sobre la documentación faltante para la preparación de los expedientes para trámites de registro con la finalidad de completar los requerimos solicitados por la Autoridad Sanitaria para el sometimiento del trámite.

2.Estructurar el expediente de productos de interés sanitario para su presentación ante la Autoridad Sanitaria.

3.Dar acuse de recibido de toda la documentación recibida vía email para el registro sanitario o cambios post-registro a los clientes, con el fin de confirmar al cliente el recibido de la documentación y dar inicio al proceso de evaluación del trámite.

4.Al realizar la recepción del documento verificar si se debe de traducir y enviarlo respectivamente para su traducción

a. Continuación Actividades Específicas

5.Archivar física y virtualmente los expedientes, con el fin de mantener nuestros archivos actualizados.

6.Preparar informes mensuales para enviar a los clientes sobre el estado de los trámites a cargo.

7.Enviar a los clientes informes trimestrales sobre el vencimiento de los registros sanitarios, con el fin de evitar el vencimiento del registro de los productos.

8.Ingresar y actualizar en la base de datos en Regularis toda la información del producto a registrar con el fin de tener un control de cada gestión.

9.Coordinar el envío a los traductores oficiales de los documentos con los requisitos enviados por los laboratorios para el registro sanitario, que requieran traducción al español y revisar dichas traducciones.

10.Realizar la confirmación del recibido de toda la documentación enviada por los proveedores para trámites de registro sanitario. 

b. Continuación Actividades Específicas

11.Colaborar con la gestión administrativa y la organización de envío de documentos o muestras, según aplique el caso, que se requieran para los procesos de registro sanitario donde sea requerido.

12.Archivar física y virtualmente los expedientes, con el fin de mantener nuestros archivos actualizados.

13.Realizar órdenes de compra y expense report con el fin de ejecutar compras de activos menores y gastos internos del departamento así como gastos de inscripción y renovación de registros.

14.Tramitar con el departamento de Tesorería los cobros de honorarios profesionales a las casas comerciales con el fin de que los pagos se ejecuten en el tiempo establecido y según los requisitos solicitados por el cliente.

15.Elaborar el reporte de ingresos por honorarios profesionales al departamento con el fin de llevar el control del presupuesto.

c. Continuación Actividades Específicas

16.Cumplir con las normas de seguridad ocupacional, buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte de insumos médicos (BPADT) y farmacovigilancia en los procesos a su cargo para garantizar la conformidad con los requisitos legales aplicables y los acuerdos de calidad firmados con los laboratorios.

17.Cumplir con lo establecido en el Código de Conducta y Ética Empresarial, el Reglamento Interno de trabajo, las políticas y procedimientos de la compañía.

18.Cualquier otra asignación solicitada por la jefatura

6. Contexto

a. Desafíos

Lograr las inscripciones y renovaciones en los plazos requeridos para evitar contingencias que pongan en riesgo la comercialización de los productos

Conocimientos, experiencia y habilidades

Preparación Académica

Estudiante universitario de licenciatura química farmacéutica

Experiencia Laboral

• Experiencia en trámites de registro sanitario (deseable).
• Conocimiento de la regulación del registro sanitario ante el MINSA.

Competencias

Requisitos Adicionales

Inglés intermedio

Office intermedio.